La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa
sobre la comercialización del producto falsificado de SICO® INVISIBLE (Condón de látex) en presentación de caja con 9 condones.
La presente alerta sanitaria se emite tras el análisis técnico-documental de la información presentada por RB Health México, S.A de C.V., distribuidor del producto, quién identificó que SICO® INVISIBLE con el número de lote 100623558 y fecha de caducidad de 2026-09, no corresponde a ninguno distribuido en México, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
A continuación, se muestra el producto falsificado:
SICO® INVISIBLE
Lote: 100623558 y Fecha de caducidad: 2026-09
El producto falsificado representa un riesgo a la salud, ya que se desconoce la
procedencia del material con el que fue elaborado, condiciones de fabricación,
almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y
eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
Siempre realizar una inspección visual del envase primario y secundario, para
identificar que el producto no presente alguna anomalía, por ejemplo, errores
ortográficos.
No adquirir SICO® INVISIBLE (Condón de látex), con número de lote 100623558 y
cualquier fecha de caducidad; y en caso de contar con información sobre su
posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Reportar si presenta incidentes adversos con el producto SICO® INVISIBLE
(Condón de látex), con número de lote 100623558 y cualquier fecha de caducidad
en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en
el enlace de Tecnovigilancia.
Distribuidores y farmacias:
Adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa
fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de
funcionamiento, que otorga COFEPRIS; así como tener la documentación de la
legal adquisición del producto.
Verificar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario, número de
lote, fecha de caducidad vigente y que el empaque no haya sido alterado. Para
identificar al titular, puede consultar la página Listado de Registros de
Dispositivos Médicos.
De tener existencia en almacén, el producto con las características mencionadas,
inmovilizarlo y realizar la Denuncia Sanitaria correspondiente.
COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo que informará en caso de
identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o
establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo
a la salud de la población.