La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa
sobre la falsificación y comercialización del producto Humalog® Mix 25® (Insulina
Lispro/ Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, en presentación
caja con un frasco ámpula con 10 mL.
La alerta sanitaria es emitida derivado del análisis técnico-documental de la información
presentada por la empresa importadora, Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V.,
la cual indicó que, los siguientes números de lotes enlistados a continuación, son
considerados como falsificados:
Los números de lote no corresponden con la fecha de fabricación, envasado ni con el código del ingrediente activo.
Mientras que, la documentación presentada para la venta del producto no es reconocida por la empresa Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V.
Los productos con los lotes citados representan un riesgo para la salud de la población,
ya que no se garantiza la estabilidad, calidad, eficacia y seguridad, al desconocer las
condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Servicios de Salud, Distribuidores y Farmacias:
No adquirir ni usar los productos Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina
lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, en presentación de caja con
un frasco ámpula con 10 mL con los números de lotes señalados. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
Si existen dudas sobre la originalidad de la documentación o del producto Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada. Asimismo, puede consultar la página de consulta de registros sanitarios de COFEPRIS.
Si utilizó el producto Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina lispro
protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable con los números de lotes anteriormente referidos y presentó reacciones adversas o malestares, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
Adquirir siempre productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.