Los laboratorios Pfizer Inc. y BioNTech propusieron a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) expandir la fase tres de los ensayos de sus vacunas contra el coronavirus a unos 44 mil voluntarios con el objetivo de aumentar la diversidad de la poblaci\u00f3n involucrada en el estudio que busca generar un medicamento contra el Covid-19<\/p>\n
Los laboratorios Pfizer Inc. y BioNTech propusieron a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) expandir la fase tres de los ensayos de sus vacunas contra el coronavirus a unos 44 mil voluntarios con el objetivo de aumentar la diversidad de la poblaci\u00f3n involucrada en el estudio que busca generar un medicamento contra el Covid-19.<\/p>\n
Primeramente, la cifra inicial de voluntarios era de 30 mil personas, un n\u00famero que ambas empresas dijeron que est\u00e1n prontas a alcanzar esta pr\u00f3xima semana. Por lo que se espera ampliar a m\u00e1s participantes, inscribiendo a quienes tengan desde 16 a\u00f1os, pacientes con VIH cr\u00f3nico estable, quienes tambi\u00e9n reporten hepatitis C y hepatitis B.<\/p>\n
Los fabricantes de medicamentos que se apresuran a desarrollar una vacuna contra el coronavirus segura y eficaz se comprometieron en julio a garantizar que sus ensayos cl\u00ednicos m\u00e1s amplios incluir\u00edan grupos de voluntarios diversos.<\/p>\n
“La diversidad en los ensayos cl\u00ednicos es una prioridad para Pfizer y es fundamental dado que Covid-19 impacta de manera desproporcionada a las comunidades de color en Estados Unidos”, dijo el director de negocios de Pfizer, John Young, en una audiencia del Congreso estadounidense en julio.<\/p>\n
Si el estudio tiene \u00e9xito, las empresas podr\u00edan presentar la vacuna para su aprobaci\u00f3n regulatoria a partir de octubre, lo que las pondr\u00e1 en camino de suministrar hasta 100 millones de dosis para fines de 2020 y mil 300 millones para fines de 2021.<\/p>\n
“Como se indic\u00f3 anteriormente, con base en las tasas de infecci\u00f3n actuales, las compa\u00f1\u00edas contin\u00faan esperando que sea probable que se obtenga una lectura concluyente sobre la eficacia para fines de octubre”, agregaron las compa\u00f1\u00edas en el comunicado conjunto el s\u00e1bado.<\/p>\n
La candidata a vacuna utiliza ARN mensajero qu\u00edmico para imitar la superficie del coronavirus y ense\u00f1ar al sistema inmunol\u00f3gico a reconocerlo y neutralizarlo. Aunque la tecnolog\u00eda ha existido durante a\u00f1os, nunca ha habido una vacuna de ARN mensajero (ARNm) aprobada.<\/p>\n
Fuente: Telediario<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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