Adicional, las caracter\u00edsticas que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las caracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado<\/p>\n
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Tras un proceso de investigaci\u00f3n anal\u00edtica, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la poblaci\u00f3n sobre revocaci\u00f3n de Registro Sanitario del producto Axapara (paracetamol soluci\u00f3n inyectable) ya que durante 2022 fue revocado el registro sanitario No. 104M2019 SSA IV.<\/span><\/p>\n Al respecto, esta autoridad sanitaria identific\u00f3 irregularidades en piezas del producto, como: cambio de coloraci\u00f3n, presencia de part\u00edculas en la tapa, retapa y al interior del producto, de acuerdo con los resultados anal\u00edticos realizados se concluy\u00f3 que se encuentra fuera de especificaci\u00f3n para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no herm\u00e9tico).<\/p>\n Adicional, las caracter\u00edsticas que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las caracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado.<\/p>\n Por lo anterior, Cofepris recomienda:<\/p>\n \u2022 Ning\u00fan lote del producto Axapara (paracetamol soluci\u00f3n inyectable 100 mg\/100 ml), debe ser comercializado, distribuido, ni suministrarse a pacientes.<\/p>\n \u2022 En caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud.<\/p>\n \u2022 De encontrarlo a la venta o identificar la promoci\u00f3n del producto antes mencionado, es pertinente realizar la denuncia sanitaria correspondiente a trav\u00e9s de la p\u00e1gina electr\u00f3nica: gob.mx\/cofepris<\/p>\n Finalmente, se informa que por tratarse de productos que incumplen la legislaci\u00f3n sanitaria vigente, no deber\u00e1n ser comercializados por ninguna v\u00eda ni distribuidos por servicios de paqueter\u00eda, mensajer\u00eda nacional y\/o internacional; tampoco ser publicitados en sitios web o en p\u00e1ginas de redes sociales o de ninguna \u00edndole dentro de territorio nacional.<\/p>\n Se solicita el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almac\u00e9n, sea inmovilizado y realizar la denuncia sanitaria a trav\u00e9s de la p\u00e1gina: gob.mx\/cofepris<\/p>\n A las y los distribuidores que contravengan esta disposici\u00f3n, se les aplicar\u00e1n las sanciones estipuladas en la legislaci\u00f3n vigente. Esta autoridad reguladora contin\u00faa ejecutando acciones de vigilancia sanitaria para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislaci\u00f3n sanitaria y representen un riesgo a la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Adicional, las caracter\u00edsticas que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las caracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado \u00a0 Tras […]<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":39069,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"newspack_featured_image_position":"","newspack_post_subtitle":"","newspack_article_summary_title":"Overview:","newspack_article_summary":"","newspack_hide_updated_date":false,"newspack_show_updated_date":false,"footnotes":""},"categories":[104],"tags":[],"class_list":["post-24472","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-puebla","entry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24472","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24472"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24472\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39069"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24472"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24472"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pueblaonline.com.mx\/archivo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24472"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}