La empresa de biotecnolog\u00eda estadounidense Moderna dijo este mi\u00e9rcoles que pedir\u00e1 la aprobaci\u00f3n de su vacuna contra el Covid-19 en ni\u00f1os de seis meses a cinco a\u00f1os despu\u00e9s de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria<\/p>\n
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La empresa de biotecnolog\u00eda estadounidense Moderna dijo este mi\u00e9rcoles que pedir\u00e1 la aprobaci\u00f3n de su vacuna contra el Covid-19 en ni\u00f1os de seis meses a cinco a\u00f1os despu\u00e9s de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.<\/p>\n
Dos dosis de 25 microgramos administradas a ni\u00f1os de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en j\u00f3venes de 18 a 25 a\u00f1os.<\/p>\n
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las pr\u00f3ximas semanas presentar\u00e1 solicitudes de autorizaci\u00f3n a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.<\/p>\n
Los resultados “son buenas noticias para los padres de ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. “Ahora tenemos datos cl\u00ednicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en ni\u00f1os de seis meses hasta en adultos mayores”.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda, sin embargo, registr\u00f3 una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante \u00d3micron.<\/p>\n
La efectividad de la vacuna en ni\u00f1os de seis meses a dos a\u00f1os fue del 43.7%, y del 37.5% en los de dos a cinco a\u00f1os.<\/p>\n
Moderna, que afirm\u00f3 que estos niveles son similares a los observados en adultos, est\u00e1 evaluando una tercera dosis para incrementarlos.<\/p>\n
El ensayo involucr\u00f3 a 11,700 ni\u00f1os en Estados Unidos y Canad\u00e1, 4,200 de ellos con edades de entre dos y seis a\u00f1os y 2,500, de entre seis meses y dos a\u00f1os.<\/p>\n
Moderna agreg\u00f3 que, tras consultas con la FDA, tambi\u00e9n pedir\u00e1 la aprobaci\u00f3n de dos dosis de 50 microgramos en ni\u00f1os de seis a 11 a\u00f1os, y actualizar\u00e1 su solicitud de autorizaci\u00f3n para adolescentes de 12 a 17 a\u00f1os.<\/p>\n
La EMA y otros reguladores ya han autorizado la vacuna de Moderna en estos grupos.<\/p>\n
El mes pasado, la FDA posterg\u00f3 sus debates sobre la licencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para menores de cinco a\u00f1os, argumentando que necesitaba datos adicionales sobre la tercera dosis. Las compa\u00f1\u00edas dijeron que esperan que esos datos est\u00e9n listos para abril.<\/p>\n
Fuente: El Economista<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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