El tratamiento contra la COVID-19 con sotrovimab, anticuerpo monoclonal de GSK y Vir Biotechnology, reduce hasta un 79 por ciento el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte por cualquier causa el d\u00eda 29, en comparaci\u00f3n con el placebo, seg\u00fan los resultados intermedios del estudio de fase III \u201cCOMET-ICE\u201d<\/p>\n
El tratamiento contra la COVID-19 con sotrovimab, anticuerpo monoclonal de GSK y Vir Biotechnology, reduce hasta un 79 por ciento el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte por cualquier causa el d\u00eda 29, en comparaci\u00f3n con el placebo, seg\u00fan los resultados intermedios del estudio de fase III \u201cCOMET-ICE\u201d, que se han publicado en la revista New England Journal of Medicine.<\/p>\n
Los resultados de esta investigaci\u00f3n, en el que han participado mil 057 pacientes, respaldan los anteriores hallazgos de las compa\u00f1\u00edas, publicados en junio. En el trabajo han participado investigadores espa\u00f1oles, como el doctor Manuel Crespo, que particip\u00f3 en su etapa en el Hospital \u00c1lvaro Cunqueiro de Vigo.<\/p>\n
El ensayo multic\u00e9ntrico, doble ciego, controlado con placebo y de fase III \u201cCOMET-ICE\u201d evalu\u00f3 la administraci\u00f3n de sotrovimab (500 mg) con una sola infusi\u00f3n en adultos con COVID-19 leve a moderado no hospitalizados.<\/p>\n
El n\u00famero de pacientes del ensayo que fueron hospitalizados durante m\u00e1s de 24 horas para el tratamiento agudo de cualquier enfermedad o muerte por cualquier causa el d\u00eda 29 fue de seis pacientes en el grupo de sotrovimab (uno por ciento), frente a 30 pacientes en el brazo de placebo (seis por ciento).<\/p>\n
En el grupo de sotrovimab, es posible que la mitad de los pacientes que fueron hospitalizados fueran por razones distintas a la progresi\u00f3n de la COVID-19 (por ejemplo, obstrucci\u00f3n del intestino delgado, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y \u00falcera del pie diab\u00e9tico); este no fue el caso de los pacientes del grupo de placebo.<\/p>\n
En el an\u00e1lisis de seguridad, mil 037 participantes fueron monitorizados durante al menos 29 d\u00edas. Los efectos adversos m\u00e1s comunes observados en el grupo de tratamiento con sotrovimab en el estudio \u201cCOMET-ICE\u201d fueron erupci\u00f3n cut\u00e1nea (uno por ciento) y diarrea (dos por ciento), todos los cuales fueron de grado 1 (leve) o de grado 2 (moderado).<\/p>\n
Al margen del estudio, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) autoriz\u00f3 su uso de emergencia en mayo. En Europa, est\u00e1 bajo revisi\u00f3n continua de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) y se espera decisi\u00f3n \u201cen las pr\u00f3ximas semanas\u201d.<\/p>\n
Tambi\u00e9n es uno de los medicamentos en la cartera de tratamientos frente a la COVID-19 anunciada por la Comisi\u00f3n Europea. De hecho, en julio la Comisi\u00f3n inform\u00f3 de la firma de un contrato marco con GSK para la compra de hasta 222 mil dosis de sotrovimab.<\/p>\n
El objetivo es que esta cartera funcione de una forma similar a la de las vacunas, a trav\u00e9s de compras conjuntas en las que podr\u00e1n participar los Estados miembros que lo deseen. En este caso, el Ejecutivo comunitario ha indicado que son 16 los pa\u00edses de la UE que se suman a la licitaci\u00f3n de las primeras 220 mil dosis, sin precisar cu\u00e1les.<\/p>\n
El acuerdo con GSK prev\u00e9 que un Estado miembro pueda adquirir el medicamento \u201csi fuera necesario, cuando sea necesario\u201d siempre que el f\u00e1rmaco haya recibido el visto bueno de la EMA para su comercializaci\u00f3n o, en su defecto, una autorizaci\u00f3n para uso de emergencia por el pa\u00eds interesado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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