La empresa biofarmac\u00e9utica alemana CureVac ha reportado datos positivos provisionales en la Fase 1 de CVnCoV, su candidata a vacuna contra la COVID-19<\/p>\n
La empresa biofarmac\u00e9utica alemana CureVac ha reportado datos positivos provisionales en la Fase 1 de CVnCoV, su candidata a vacuna contra la COVID-19.<\/p>\n
CVnCoV, basada en ARNm (\u00e1cido ribonucleico mensajero) -al igual que las potenciales vacunas de Pfizer y Moderna-, habr\u00eda sido bien tolerada en dosis de 2-12 \u00b5g e con inducci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes y sin la presencia de efectos adversos graves en los voluntarios, explica CureVac a trav\u00e9s de un comunicado.<\/p>\n
La Fase 1 evalu\u00f3 la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna en un estudio que ya cuenta con m\u00e1s de 250 voluntarios sanos de entre 18 y 60 a\u00f1os, inoculados por v\u00eda intramuscular con dosis de 2, 4, 6, 8 y 12 \u00b5g los d\u00edas 1 y 29.<\/p>\n
Adem\u00e1s, el ensayo involucr\u00f3 hasta 10 voluntarios por nivel de dosis que habr\u00edan sido seropositivos al virus con anterioridad, con la intenci\u00f3n de evaluar la vacuna en esta subpoblaci\u00f3n.<\/p>\n
\u201cEstamos muy animados por los datos provisionales de la Fase 1. Representan un hito fundamental en nuestro programa de una vacuna contra la COVID-19 y apoyan firmemente el avance de nuestra vacuna candidata\u201d, dijo el Dr. Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac. \u201cTras m\u00e1s lecturas de datos y discusiones con las autoridades reguladoras, seguimos totalmente comprometidos y en camino de iniciar una prueba de Fase 2b\/3 antes de finales de 2020\u201d.<\/p>\n
De acuerdo con el texto, los primeros datos revelan indicios de c\u00e9lulas T que confirmar\u00edan la activaci\u00f3n de la respuesta inmune celular observada en pacientes recuperados de una infecci\u00f3n natural del SARS-CoV-2, mostrando una cantidad similar de anticuerpos presentes en voluntarios vacunados y pacientes convalecientes de la COVID-19.<\/p>\n
Entre los efectos adversos observados luego de la administraci\u00f3n de una segunda dosis se encontraron fatiga, dolor de cabeza y muscular, escalofr\u00edos y fiebre. Todos fueron temporales y se habr\u00edan resuelto en un periodo de 24 a 48 horas.<\/p>\n
\u201cEstos datos iniciales muestran una respuesta inmune robusta y altamente eficiente de nuestra candidata a vacuna CVnCoV, basada en ARNm natural, incluidas las respuestas de anticuerpos y c\u00e9lulas T iniciales al nivel de un panel relevante de pacientes convalecientes sintom\u00e1ticos\u201d, explic\u00f3 la Dra. Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnolog\u00eda de la empresa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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